ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證咨詢

一、何為ISO9001：20015質(zhì)量管理體系
  要保住客戶，維持客戶的滿意度，產(chǎn)品或服務(wù)必須滿足客戶的要求。ISO9001:2015是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學最新的理念精華而推出的最新質(zhì)量管理體系標準，適用于各種行業(yè)的組織。ISO9000提供了可靠的架構(gòu)，以系統(tǒng)化的方法來管理業(yè)務(wù)流程（組織的活動），并將“以客戶為中心”的理念貫穿到標準的每一個要素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合客戶的期望，同時也意味著我們擁有持續(xù)滿意的客戶。ISO9001：2015質(zhì)量管理體系是建立在下列八個質(zhì)量管理原則之上：以顧客為中心領(lǐng)導作用 人員參與 過程方式 系統(tǒng)管理持續(xù)改進 基于事實的決策 與供方互利的關(guān)系ISO9001：2015采用了P（策劃）—D（實施）—C（檢查）—A（改進）的過程管理模式，提高了環(huán)境管理體系等其它標準的兼容性，為建立其他管理體系提供了基礎(chǔ)和條件。
 
二、企業(yè)實施ISO9001：2015的好處
1.顧客滿意，開拓市場
  準確的識別顧客需要，并不斷滿足顧客需要，爭取超越顧客期望和增強顧客滿意，擴展顧客網(wǎng)絡(luò)。強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；取得ISO9000質(zhì)量認證標志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認證標志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
2.提高質(zhì)量管理水平
  獲得質(zhì)量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預防質(zhì)量缺陷的機制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。在申請認證過程中，認證咨詢機構(gòu)將通過各種方式指導其建立新的質(zhì)量體系，達到ISO9000系列標準的要求。明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、
運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。
3.降低成本，提高質(zhì)量
  以服務(wù)顧客為中心，建立完善的制度化管理體系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持續(xù)改進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。
4.提高組織聲譽,增強組織競爭力
  獲得質(zhì)量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標的權(quán)利。通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作。
5.樹立品牌企業(yè)形象
  通過ISO國際標準化認證，公司具備了滿足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業(yè)的知名度，促進了業(yè)務(wù)的發(fā)展。
6.有利于開拓國際市場
  實行質(zhì)量認證制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標準通過質(zhì)量體系認證的證明。總之，組織取得質(zhì)量認證，是使產(chǎn)品進入國際市場和擴大出口的需要，獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
7.免于其它機關(guān)的監(jiān)督檢查
  組織通過質(zhì)量管理體系認證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合ISO9000族標準，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。

三、如何建立質(zhì)量體系
 診斷----調(diào)查、分析企業(yè)生產(chǎn)和客理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理問題。
 培訓----對各層次員工各有側(cè)重地培訓ISO9000施標準知識。
 策劃----對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行整體設(shè)計，調(diào)整和完善組織機構(gòu)，合理配置資源。
 編制體系文件----編寫質(zhì)量手冊、程序文件和第三層次文件。
 體系試運行----發(fā)放體系文件，各部門各崗位學習并貫實施文件規(guī)定。
 改進完善----組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，找出問題和差距并加以整改，不斷完善體系。

四、ISO9000族核心標準由哪幾個標準構(gòu)成
 ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心：
 ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
 ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》
 ISO9004：2015《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》
 ISO19011：2001《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
 以上標準都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國相應(yīng)的國家標準。
 ISO9001：2015標準是對企業(yè)管理體系的基本要求，是認證的依據(jù)。而ISO9004：2008標準的實施指南，不能用作認證
依據(jù)。

五、ISO9000的主要內(nèi)容
 一個中心： 以顧客為關(guān)注焦點。
 兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進。
 兩個溝通：內(nèi)部溝通、顧客溝通。
 三種監(jiān)視和測量：體系業(yè)績監(jiān)視和測量、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。
 四大質(zhì)量管理過程：管理職責過程、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量、分析和改進過程。
 四種質(zhì)量管理體系基本方法：管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程、系統(tǒng)管理、兩個PDCA）、過程方法（PDCA循環(huán)
方法）、基于事實的決策方法（數(shù)據(jù)統(tǒng)計）、質(zhì)量管理體系的方法。
 四個策劃：  質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、設(shè)計和開發(fā)策劃、改進策劃。
七項管理原則
 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
六、ISO9000咨詢范圍
電子、電氣及光電設(shè)備；航空、航天；建設(shè)；機械及設(shè)備；基礎(chǔ)金屬；食品、飲料煙草；醫(yī)藥；橡膠和塑料制品；化學、化學制品及纖維；焦炭及精煤油石油制品；紡織品及紡織產(chǎn)品；紙漿、紙及紙制品；混凝土、水泥、石灰、石膏及其他；非金屬礦物制品；建筑、結(jié)構(gòu)、道路；科技服務(wù)；造船；商業(yè)服務(wù)；其他運輸設(shè)備；醫(yī)藥品；批發(fā)零售汽車、摩托車、個人用家庭用品的修理；賓館用餐館；金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)；運輸、倉儲及通訊；發(fā)電及供電；信息技術(shù)；原材料；電氣工程；出版、印刷；計算機；研究、開發(fā)、設(shè)計；石油化工；化學；通訊；加工工業(yè)；飯店/餐飲；其他服務(wù)業(yè)；機械工程；農(nóng)業(yè)、林業(yè)。
 
七、ISO9000與GB/T19000的關(guān)系
  企業(yè)不論是申請產(chǎn)品質(zhì)量認證還是質(zhì)量體系認證，首先都要貫徹實施GB/T19000-ISO9000族標準，建立完善的質(zhì)量體系。
 GB/T19000-ISO9000族標準是指我國等同采用國際標準ISO9000族標準（有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）的所有國家標準。
 
 ISO9000族標準是指由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準?？煞譃槲鍌€部分：術(shù)語標準；使用或?qū)嵤┲改蠘藴?；質(zhì)量保證標準；質(zhì)量管理標準；支持性技術(shù)指南。
1.術(shù)語標準。標準編號為ISO8402，它闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的67個質(zhì)量術(shù)語的含義。
2.使用或?qū)嵤┲改蠘藴?。這類標準總編號ISO9000，共有四個分標準。在ISO9000這個標準大家庭中起"路線圖"的作用，它為企業(yè)如何選擇、使用和實施質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準提供指南。
3.質(zhì)量保證標準。它包括ISO9001、ISO9002、ISO9003這三個標準，在內(nèi)容上ISO9001完全包含了ISO9002；ISO9002又完全包含了ISO9003，代表了在具體情況下對供方質(zhì)量體系要求的三種不同模式，反映了不同復雜程度的產(chǎn)品所要求的質(zhì)量保證能力的不同。它是質(zhì)量體系認證的依據(jù)，所有企業(yè)申請質(zhì)量體系認證時，認證機構(gòu)都是依據(jù)以上三個標準中的一個對企業(yè)進行審核的。也就是企業(yè)通過質(zhì)量體系認證只有三種：ISO9001體系認證，ISO9002體系認證和ISO9003體系認證。
 4.質(zhì)量管理標準。這類標準的總編號為ISO9004，包括4個分標準。所有這些標準的目的都是用于指導企業(yè)進行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系的。這是一個指導性標準，相對于企業(yè)的質(zhì)量體系來說它象"菜譜"，各企業(yè)可針對本身的實際挑選出"適合于企業(yè)"的"菜單""。
 5.支持性技術(shù)標準。又叫"萬標準"，這類標準的編號從10001到10020，它是對質(zhì)量管理和質(zhì)量保證中某一專題的實施方法提供指南。比如為指導質(zhì)量體系審核時，就用ISO10011《質(zhì)量體系審核指南》。
 ISO9000族標準，最主要有以下五個標準：
 1.GB/T1900·1-ISO9001-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第一部分：選擇和使用指南
 2.GB/T19001-ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式
 3.GB/T19002-ISO9002 質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式
 4.GB/T19003-ISO9003 質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式
 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部分：指南
 ISO9000族標準做什么用呢？主要起兩個方面的作用。它以標準化的形式，一為企業(yè)實現(xiàn)有序、有效的質(zhì)量管理提供方法指導；二為貿(mào)易中的供需雙方建立信任，實施質(zhì)量保證提供通用的質(zhì)量體系規(guī)范。它是在總結(jié)各國成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上形成的，建立在實踐觀點和以人為本的觀點上，具有科學性、系統(tǒng)性和可控性，按照這套標準建立質(zhì)量體系并堅持運行，都可取得明顯的經(jīng)濟效益和社會效益，因此受到世界各國的普遍重視和廣泛采用，成為世界各國發(fā)展經(jīng)濟的貿(mào)易的一項重要措施。
 
八、ISO9000標準產(chǎn)生的歷史背景
（一）科學技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標準的社會基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復雜，商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。
（二）ISO9000族標準是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的相繼產(chǎn)生提供了堅實的理論依據(jù)和實踐基礎(chǔ)。
（三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。1959年美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標準。美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實施這些標準是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。
（四）國際經(jīng)濟貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國際經(jīng)濟交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責任的問題引起了世界各國的普遍關(guān)注，而世界各國間貿(mào)易競爭的日益加劇也使不少國家把提高進口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎出保護主義的重要手段，迫使出口國不得不用提高質(zhì)量的辦法來對付貿(mào)易保護主義。這就加速了ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。
（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標準的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預防為主的路線。這就促進了ISO9000族標準的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標準的真締所在。
  綜上所述，世界各國、組織和消費者都要求有一套國際上通用的、具有靈活性的國際質(zhì)量保證模式，這就是導致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標準產(chǎn)生的歷史背景。