一、何為ISO9001：2008質(zhì)量管理體系
  要保住客戶，維持客戶的滿意度，產(chǎn)品或服務(wù)必須滿足客戶的要求。ISO9001:2008是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華而推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種行業(yè)的組織。ISO9000提供了可靠的架構(gòu)，以系統(tǒng)化的方法來(lái)管理業(yè)務(wù)流程（組織的活動(dòng)），并將“以客戶為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)要素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合客戶的期望，同時(shí)也意味著我們擁有持續(xù)滿意的客戶。ISO9001：2008質(zhì)量管理體系是建立在下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用 人員參與 過(guò)程方式 系統(tǒng)管理持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策 與供方互利的關(guān)系ISO9001：2008采用了P（策劃）—D（實(shí)施）—C（檢查）—A（改進(jìn)）的過(guò)程管理模式，提高了環(huán)境管理體系等其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，為建立其他管理體系提供了基礎(chǔ)和條件。
 
二、企業(yè)實(shí)施ISO9001：2008的好處
1.顧客滿意，開拓市場(chǎng)
  準(zhǔn)確的識(shí)別顧客需要，并不斷滿足顧客需要，爭(zhēng)取超越顧客期望和增強(qiáng)顧客滿意，擴(kuò)展顧客網(wǎng)絡(luò)。強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿意的測(cè)量來(lái)獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心；取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)的證明。帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是組織在競(jìng)爭(zhēng)中取勝、提高利潤(rùn)的有利手段。
2.提高質(zhì)量管理水平
  獲得質(zhì)量認(rèn)證必須具備一個(gè)基本條件，即必須按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標(biāo)的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在申請(qǐng)認(rèn)證過(guò)程中，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將通過(guò)各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達(dá)到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、
運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作。
3.降低成本，提高質(zhì)量
  以服務(wù)顧客為中心，建立完善的制度化管理體系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持續(xù)改進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過(guò)糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng)。
4.提高組織聲譽(yù),增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力
  獲得質(zhì)量認(rèn)證證書可以給組織帶來(lái)良好的聲譽(yù)，能得到行業(yè)管理部門的認(rèn)同，并取得顧客的信任，還可獲得投標(biāo)的權(quán)利。通過(guò)單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問(wèn)題，通過(guò)定期的監(jiān)督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來(lái)開展工作。
5.樹立品牌企業(yè)形象
  通過(guò)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證，公司具備了滿足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴(kuò)大了企業(yè)的知名度，促進(jìn)了業(yè)務(wù)的發(fā)展。
6.有利于開拓國(guó)際市場(chǎng)
  實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍做法。許多從事國(guó)際貿(mào)易的采購(gòu)商愿意或者指定購(gòu)買經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品。有些采購(gòu)商在訂貨時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明?？傊?，組織取得質(zhì)量認(rèn)證，是使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和擴(kuò)大出口的需要，獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
7.免于其它機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查
  組織通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的檢查時(shí)，可以免除對(duì)質(zhì)量體系的檢查。

三、如何建立質(zhì)量體系
 診斷----調(diào)查、分析企業(yè)生產(chǎn)和客理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理問(wèn)題。
 培訓(xùn)----對(duì)各層次員工各有側(cè)重地培訓(xùn)ISO9000施標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)。
 策劃----對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，調(diào)整和完善組織機(jī)構(gòu)，合理配置資源。
 編制體系文件----編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和第三層次文件。
 體系試運(yùn)行----發(fā)放體系文件，各部門各崗位學(xué)習(xí)并貫實(shí)施文件規(guī)定。
 改進(jìn)完善----組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，找出問(wèn)題和差距并加以整改，不斷完善體系。

四、2008版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)由哪幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成
 2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心：
 ISO9000：2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
 ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》
 ISO9004：2008《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
 ISO19011：2001《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
 以上標(biāo)準(zhǔn)都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)管理體系的基本要求，是認(rèn)證的依據(jù)。而ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，不能用作認(rèn)證
依據(jù)。

五、2008版ISO9000的主要內(nèi)容
 一個(gè)中心： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
 兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。
 兩個(gè)溝通：內(nèi)部溝通、顧客溝通。
 三種監(jiān)視和測(cè)量：體系業(yè)績(jī)監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。
 四大質(zhì)量管理過(guò)程：管理職責(zé)過(guò)程、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。
 四種質(zhì)量管理體系基本方法：管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程、系統(tǒng)管理、兩個(gè)PDCA）、過(guò)程方法（PDCA循環(huán)
方法）、基于事實(shí)的決策方法（數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）、質(zhì)量管理體系的方法。
 四個(gè)策劃：  質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、改進(jìn)策劃。
 八項(xiàng)管理原則
 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

六、ISO9000咨詢范圍

電子、電氣及光電設(shè)備；航空、航天；建設(shè)；機(jī)械及設(shè)備；基礎(chǔ)金屬；食品、飲料煙草；醫(yī)藥；橡膠和塑料制品；化學(xué)、化學(xué)制品及纖維；焦炭及精煤油石油制品；紡織品及紡織產(chǎn)品；紙漿、紙及紙制品；混凝土、水泥、石灰、石膏及其他；非金屬礦物制品；建筑、結(jié)構(gòu)、道路；科技服務(wù)；造船；商業(yè)服務(wù)；其他運(yùn)輸設(shè)備；醫(yī)藥品；批發(fā)零售汽車、摩托車、個(gè)人用家庭用品的修理；賓館用餐館；金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)；運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊；發(fā)電及供電；信息技術(shù)；原材料；電氣工程；出版、印刷；計(jì)算機(jī)；研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)；石油化工；化學(xué)；通訊；加工工業(yè)；飯店/餐飲；其他服務(wù)業(yè)；機(jī)械工程；農(nóng)業(yè)、林業(yè)。

七、ISO9000與GB/T19000的關(guān)系

  企業(yè)不論是申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證還是質(zhì)量體系認(rèn)證，首先都要貫徹實(shí)施GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的質(zhì)量體系。

 GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指我國(guó)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）的所有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?？煞譃槲鍌€(gè)部分：術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)；使用或?qū)嵤┲改?a target="_blank">標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；支持性技術(shù)指南。

1.術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為ISO8402，它闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的67個(gè)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的含義。

2.使用或?qū)嵤┲改?a target="_blank">標(biāo)準(zhǔn)。這類標(biāo)準(zhǔn)總編號(hào)ISO9000，共有四個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)。在ISO9000這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大家庭中起"路線圖"的作用，它為企業(yè)如何選擇、使用和實(shí)施質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)提供指南。

3.質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。它包括ISO9001、ISO9002、ISO9003這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，在內(nèi)容上ISO9001完全包含了ISO9002；ISO9002又完全包含了ISO9003，代表了在具體情況下對(duì)供方質(zhì)量體系要求的三種不同模式，反映了不同復(fù)雜程度的產(chǎn)品所要求的質(zhì)量保證能力的不同。它是質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)，所有企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是依據(jù)以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核的。也就是企業(yè)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證只有三種：ISO9001體系認(rèn)證，ISO9002體系認(rèn)證和ISO9003體系認(rèn)證。

 4.質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。這類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為ISO9004，包括4個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)。所有這些標(biāo)準(zhǔn)的目的都是用于指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系的。這是一個(gè)指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量體系來(lái)說(shuō)它象"菜譜"，各企業(yè)可針對(duì)本身的實(shí)際挑選出"適合于企業(yè)"的"菜單""。

 5.支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。又叫"萬(wàn)標(biāo)準(zhǔn)"，這類標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)從10001到10020，它是對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證中某一專題的實(shí)施方法提供指南。比如為指導(dǎo)質(zhì)量體系審核時(shí)，就用ISO10011《質(zhì)量體系審核指南》。

 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，最主要有以下五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：

 1.GB/T1900·1-ISO9001-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第一部分：選擇和使用指南

 2.GB/T19001-ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

 3.GB/T19002-ISO9002 質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

 4.GB/T19003-ISO9003 質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式

 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部分：指南

 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)做什么用呢？主要起兩個(gè)方面的作用。它以標(biāo)準(zhǔn)化的形式，一為企業(yè)實(shí)現(xiàn)有序、有效的質(zhì)量管理提供方法指導(dǎo)；二為貿(mào)易中的供需雙方建立信任，實(shí)施質(zhì)量保證提供通用的質(zhì)量體系規(guī)范。它是在總結(jié)各國(guó)成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的，建立在實(shí)踐觀點(diǎn)和以人為本的觀點(diǎn)上，具有科學(xué)性、系統(tǒng)性和可控性，按照這套標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系并堅(jiān)持運(yùn)行，都可取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，因此受到世界各國(guó)的普遍重視和廣泛采用，成為世界各國(guó)發(fā)展經(jīng)濟(jì)的貿(mào)易的一項(xiàng)重要措施。

八、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景

（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過(guò)流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時(shí)，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對(duì)商品提供擔(dān)保的對(duì)策(如我們常見的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。

（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個(gè)階段。尤其是六十年代初美國(guó)的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國(guó)接受，并不斷完善、提高，為各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。

（三）世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。

（四）國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國(guó)際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題引起了世界各國(guó)的普遍關(guān)注，而世界各國(guó)間貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇也使不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎(jiǎng)出保護(hù)主義的重要手段，迫使出口國(guó)不得不用提高質(zhì)量的辦法來(lái)對(duì)付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。

（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。

  綜上所述，世界各國(guó)、組織和消費(fèi)者都要求有一套國(guó)際上通用的、具有靈活性的國(guó)際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。